检查过程中,检查小组先后前往器械常温库、冷库进行现场查看 ,对员工档案、培训记录、岗位职责、上机操作等逐一进行检查,并对随机抽取的样品资质等进行细致翻阅,质量管理部对于相关提问一一作答,各项检查皆符合规范标准。
本次的换证检查顺利通过对于我公司来说意义非凡,既是对我公司过去五年工作成绩的总结,同时也是对公司接下来发展新征程的开启。今后,我公司会继续严格按照《医疗器械监督管理条例》相关要求,结合《质量手册》、《程序文件》,严守质量红线,以可靠的质量和精准的效率保持企业成长活力,严格落实经营主体责任,确保医疗器械产品质量和经营市场规范有序,以此回报统泰实业集团和社会对我们寄予的厚望。
吉林省均泰隆阳药业有限公司
团支部 宣
2022年8月6日