强基固本  向新求质

蓄势赋能谱新篇

       秋日胜春朝，丰盈如常，硕果累累！

  2024年9月13日，这是个可以成为集团新质生产力发展的重要日子，就在这一天，吉林省药品监督管理局吉林检查分局审核组对公司进行现场体系核查，集团下属企业吉林省均泰东方药业有限公司顺利通过“境内第二类医疗器械注册”企业评审，标志着该公司正式具有了二类以上医疗器械品种文号，填补了公司在医疗器械生产领域的空白，也标志着集团在医疗器械赛道的研发和生产实力显著，为集团向医药多领域发展填上浓墨重彩的一笔。

  本次核查是根据国家药品监督管理局颁布的《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的标准，对公司质量管理体系运行的有效性进行认证。公司各部门历经10个多月的时间科学统筹、严谨细致充分准备各项体系文件，完整记录各个环节，最终顺利通过现场审核。

  审核组对我公司的注册和管理工作给予了高度评价，充分肯定了公司相关人员对法规的理解，以及法规要求在公司内部的有效运行实施。同时，也指出了公司在医疗器械质量管理体系运行中需要提升的问题，并提出了宝贵的意见。

  此次评审的顺利通过，是公司在产业升级上的有效展现，使公司在高科技医疗器械生产领域的发展前景更加广阔。未来，公司将严格践行“为亲人健康制造健康产品”的集团使命，继续致力于医疗器械领域的创新，以“新”求“质”，勇于突破，不断提高公司的生产标准和管理水平，向社会提供更安全、更优质、更可靠的产品，为人民群众的生命安全和身体健康作出更大贡献！

                            

                                                                           吉林省均泰东方药业有限公司

                                                                                         团支部  宣

                                                                                2024年9月14日